1. 清潔區域
在佈局設計中
gmp潔淨車間
對於藥廠來說，為滿足相應的潔淨度要求，一般潔淨區可分為四級：
A類：屬於高風險操作區，在無菌組裝或連接操作區，需要使用單向流操作台來維持該場所的環境狀態，單向流系統風速控制，僅在密閉隔離操作區，或手套箱內，可採用較低風速；
B級：一般指A級潔淨區所在的背景區域，用於無菌調配、灌裝等高風險操作。
C、D級：一般指無菌藥品生產過程中要求較不嚴格的工序的潔淨區域。
2.
生產
應收帳
ea
針對藥廠gmp潔淨車間的污染問題，需依藥品的性質、製程流程、潔淨度要求等，對潔淨工場進行規範、合理的設計與佈局。
1.根據藥品的性質、製程、用途、生產設施及設備，確定廠房及進行相應評估；
2.特殊藥品生產應採用專用或獨立的廠房、生產設施及設備，並對廢氣採取合理的淨化處理，並注意排氣口應遠離其他空氣淨化系統的進氣口；
3.某些醯胺結構藥物或荷爾蒙產品的生產需要專用設施設備，並與其他藥品生產區域嚴格隔離；
4.生產細胞毒性及高活性化學品應使用專用設施設備。特殊情況下應採取防護措施並進行必要的驗證。此類藥物製劑可分階段生產，共用相同的生產設施設備；
5.
製藥gmp工廠
不得用於生產對藥品品質有不良影響的非藥品產品。
3.
貯存
一個
雷亞
1、藥品gmp工廠的倉儲區域應具有足夠的空間，保證待檢、合格、不合格、退貨或召回的原輔材料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品等各種物料和產品的有序存放。
2. 倉儲區域應能滿足物料或產品的儲存條件（如溫度、濕度、避光）和安全儲存的要求，並接受檢查和監控。倉儲區域的設計和建造應確保良好的儲存條件，並具備通風和照明條件。
3. 藥廠收貨區的佈局和設施應能確保貨物進入倉儲區前外包裝進行必要的清潔。高活性物料或產品及印刷好的包裝材料應存放在安全區域。收貨、出貨和運送區域應能保護物料和產品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。
4. 製藥廠通常應設有單獨的物料取樣區域。取樣區域的空氣潔淨度等級應與生產要求一致。如在其他區域或以其他方式取樣，應能防止污染或交叉污染。
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