1.潔淨區在藥廠
gmp潔淨車間 的佈局設計中，為滿足相應的潔淨度要求，一般潔淨區可分為四級：
A級：屬高風險作業區域。在無菌組裝或連接操作區域，需要使用單向流動操作台來維持場所的環境狀態。單向流系統風速控制，僅在封閉的隔離操作區域，或手套箱內，可使用較低的風速；
B級：一般指A級潔淨區所在的背景區域，用於無菌調配、灌裝等高風險操作。
C級和D級：一般指無菌藥品生產中較不關鍵步驟的潔淨區域。
2.生產區針對藥廠gmp潔淨車間的污染問題，需要根據藥品的性質、工藝流程及生產環境，對潔淨車間進行正規、合理的設計和佈局。1、依藥品的性質、製程、用途、生產設施、設備，確定車間並進行相應的評量；
2、生產特殊藥品，應採用專用或獨立的車間、生產設施及設備，並對廢氣採取合理的淨化處理，並注意排氣口，應遠離其他空氣淨化系統的進氣口；
3.某些醯胺結構藥品或荷爾蒙產品的生產需要專用設施設備，並與其他藥品生產區域嚴格分開；
4.生產細胞毒性及高活性化學品時，應使用專用設施及設備。特殊情況應採取防護措施並進行必要的核查。此類藥物製劑可分期生產，共用同一生產設施及設備；
5.藥品GMP工廠不得用於生產對藥品品質有不良影響的非醫藥產品。
3.儲存區域_
1、藥品GMP工廠的儲存區域應有足夠的空間，保證原輔材料、包裝材料、中間產品、待包裝產品及待檢驗、合格的成品等各種材料和產品的有序存放。 ，不合格，退回或召回。
2、儲存區域應能滿足物料或產品的儲存條件（如溫度、濕度、避光）及安全儲存的要求，並接受檢查及監控。儲存區域的設計和建造應確保良好的儲存條件，並有通風和照明。
3、藥廠收貨區的佈置及設施應能確保貨物進入儲存區前外包裝得到必要的清潔。高活性材料或產品以及印刷包裝材料應存放在安全區域。接收、發出和運輸區域應能保護材料和產品免受外界天氣（例如雨、雪）的影響。
4.藥廠通常應有獨立的物料取樣區。採樣區域的空氣潔淨度等級應符合生產要求。如果在其他區域或透過其他方式採樣，應能防止污染或交叉污染。
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