項目名稱:TECHNO DRUGS 專案地址:孟加拉國達卡 完工時間:2018年5月 專案內容:無塵室岩棉板、無塵室隔牆、無塵室鋼門、無塵室不鏽鋼門、無塵室雙層/單層玻璃窗、無塵室吊頂網架系統等。
項目名稱:ACI醫療保健 項目地址:孟加拉國納拉揚甘傑 完工時間:2019年3月 項目內容:無塵室夾芯板、無塵室隔牆、無塵室門、無塵室雙層/單層玻璃窗、無塵室傳遞窗、無塵室風淋室等。
項目名稱:賽諾菲 專案地址:阿爾及利亞 完工時間:2019年5月 項目內容:無塵室夾芯板、無塵室隔間系統、無塵室門、無塵室雙層/單層玻璃窗、無塵室設備等。
潔淨室在製藥業有著廣泛的應用。 醫藥生產:生物製藥無塵室污染控制:污染源控制、傳播過程控制、交叉污染控制。 藥品生產環境提出了與工藝流程相對應的不同潔淨度要求,針對原料藥製備、粉劑、注射劑、片劑、大輸液生產、灌裝等工藝,制定了潔淨區和控制區的潔淨度標準。 潔淨室藥品的關鍵技術主要是控製粉塵和微生物。微生物作為污染物,是無塵室最重要的環境控制。藥廠潔淨區內的設備、管道等可直接污染藥品,但不影響潔淨度測試。因此我們說:GMP要求空氣淨化技術,而空氣淨化技術並不意味著潔淨度等級不適用。空氣淨化技術表徵懸浮微粒的物理、化學、放射學和生命徵象。 輝瑞製藥有限公司 GMP,全名為(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文意義為「生產品質管理規範」或「良好操作規範」、「良好生產標準」。 GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業依照國家相關規定,在原料、人員、設施設備、生產流程、包裝運輸、品質管制等方面達到衛生品質要求。此操作規範有助於企業改善企業衛生環境,發現生產過程中的問題,並加以改善。簡而言之,GMP要求製藥、食品等生產企業擁有良好的生產設備、合理的生產流程、完善的品質管理和嚴格的檢測體系,以確保最終產品品質(包括食品安全衛生)符合法規的要求。