隨著製藥技術的不斷發展，無塵室的使用越來越廣泛，其角色也越來越重要。如何保持無塵室的潔淨度，如何合理控制污染源，是製藥業關心與高度重視的問題。本文從清潔要求及注意事項、潔淨室設備的維護與管理、潔淨室人員管理、進出潔淨室的物料管理、空調的運作與維護等幾個方面介紹如何保持潔淨室的潔淨。系統。
清潔要求及注意事項
1.清潔無塵室牆壁時，應使用無塵室專用無塵布及專用清潔劑；
2.用90%去離子水和10%異丙醇配製清洗劑；
3、每天檢查垃圾桶並及時清理；
4、地面必須定期吸塵，每次交班時應在圖表上標示工作完成情況；
5.使用專用拖把清潔無塵室地板，嚴格依照計畫及清潔程序為地板打蠟，必須使用防靜電蠟；
6、無塵室吸塵應使用附有高效過濾器的專用吸塵器；
7.所有無塵室鋼淨化門均需檢查並擦乾；
8.定期對高架地板下方、回風牆內進行吸塵、擦拭；
9.工作時一定要記得要永遠從上到下擦拭，並從最遠的點往門的方向擦拭。
10.清潔工作完成後，所有清潔用品必須存放在指定的清潔間內，並與普通工具分開存放，避免交叉污染，並放置整齊。
潔淨室設備的維護與管理
1.材料的選擇：為了長期保持無塵室內部的清潔，材料的選擇非常重要。應選擇光滑且不會產生自身污染的材料。它們還耐用、耐腐蝕、耐消毒且易於清潔。否則微生物就會繁殖。地方。
2.清潔工作：將設備搬入無塵室前進行清潔、擦拭。清潔前必須了解無塵室設備，知道正確的拆卸方法、清潔順序、清潔注意事項，這樣可以讓清潔工作更符合規範。同時，在清潔過程中避免損壞設備。
3.定期清潔：依照不同等級無塵室的要求進行定期清潔、消毒，並做好記錄。無菌設備的清洗，特別是與藥品直接接觸的零件，必須進行滅菌，並標註滅菌日期，必要時還必須進行微生物驗證。
4.清洗頻率：設備的清洗頻率應依設備的使用情況、生產製程要求等因素來決定。例如，當同一設備連續處理同一無菌產品時，每批之間必須進行清洗和滅菌；同一設備加工同一非無菌產品時，至少每週或每三批生產後必須進行全面清潔。
5.清潔劑的選擇：選擇適合無塵室設備的清潔劑。清潔劑應採用低揮發性、低殘留的環保產品，避免對室內環境造成污染。
6.減少人員操作：無塵室設備的清洗應由專門的維修人員進行，盡量減少其他人員對設備的操作，避免設備受到污染。
無塵室人員管理
在無塵室中，人是顆粒污染物的重要來源。對於進入潔淨室的工作人員，應進行相應的訓練和評估。只有透過考核的人員才能進入潔淨室。
1、職前培訓：新進員工應接受專業的崗前培訓，掌握無塵室的特色和結構、潔淨度的基本知識、人員淨化程序和物料淨化路線要求、潔淨室的使用、清洗和滅菌要求服裝、清潔度要求。房間清潔、清潔消毒、無塵室安全設施及安全管理規定。
2、嚴格的進房管理：
（1）進入無塵室的人員必須限制人數，穿戴專用潔淨服、潔淨鞋帽、口罩等個人防護用品，並經過風淋、手部消毒等程序後方可進入。
（2）與生產無關、易產生灰塵的物品不允許帶入無塵室。
（3）下列人員禁止進入無塵室：患有感冒、咳嗽、濕疹等疾病的患者；未依要求洗掉化妝品、指甲油、穿著乾淨工作服的；工作人員應勤洗頭、勤換衣服、勤剪指甲。
3、嚴格的工作規範：
工作人員應遵守嚴格的工作規定，如不得隨意離開工作崗位、吸煙、飲食、在潔淨室內進行非生產性活動、使用未經批准的工具等。
4.良好的行為習慣：
(1)在潔淨室內走動時，應輕拿輕放，避免大動作，容易產生灰塵，以免影響氣流。
(2)為不干擾氣流，工作區上游側不得放置任何物體。生產一般在潔淨工作台上或氣流上游進行。
5.定期健康檢查：為確保潔淨室內環境的純淨度，工作人員應定期進行健康檢查，如體溫、呼吸系統、皮膚等，確保對環境沒有污染。
進出潔淨室的物料管理
潔淨室是產品生產的重要場所之一。為了確保潔淨室的環境質量，物料管理非常重要。需要注意的事項如下：
1.材料準備：所有進入無塵室的材料應進行清洗、淨化，確保無塵、無微生物。同時，盡量選擇不產生劇烈揮發物和粉塵的材料。
2、物料包裝：進入無塵室的物料應密封包裝，避免外部空氣和微生物的污染。包裝材料應符合無塵室要求。
3.物料傳送：傳送物料時，應盡量減少人員進出無塵室的次數，以減少空氣中微生物、灰塵等雜質的污染。小件物品透過直通窗進入內部。轉移物料的人員應穿戴符合無塵室要求的工作服、帽子、口罩、手套等防護用品。
4.材料儲存：無塵室中材料的儲存應符合無塵室的要求，嚴格控制濕度和溫度，避免材料吸收水分和揮發物。同時，應對物資進行分類、標識，方便管理使用。
5.材料清理：材料使用完畢後，應及時清理殘留物，避免污染潔淨的室內環境。
6.材料回收：回收材料時注意清潔和搬運，避免再次進入無塵室時帶入污染物。
空調系統的運作與維護
空調系統裝置是確保室內空氣潔淨度等級的主要設備，包括各類過濾器、潔淨工作台、層流罩、風淋室、傳遞窗、空調裝置等，它們的正常維護和定期檢查是保證房間潔淨度的重要條件。
1.定期更換過濾器：為了確保進入無塵室的空氣的潔淨度，防止送風系統將塵埃顆粒帶入室內，應定期更換過濾器，以確保過濾器的過濾效率。
2、定期清潔：無塵室空調系統的清潔應由專業維修人員進行。清潔頻率應根據設備的使用情況來決定。
3.空調維修記錄：無塵室空調系統的維修應有詳細記錄，包括維修時間、維修人員、維修內容、維修結果等資訊。這些記錄有助於設備管理人員了解設備的狀態，及時發現和解決問題。
潔淨室的潔淨效果直接影響藥品的安全與品質。對無塵室實行嚴格的管理和控制，確保潔淨室環境的純淨，防止環境污染，從而確保潔淨室的正常運行，同時確保藥品的安全。品質有保證。
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