隨著製藥技術的不斷發展，無塵室的應用越來越廣泛，其角色也越來越重要。如何保持無塵室的潔淨度，如何合理控制污染源，是藥廠關心並高度重視的問題。本文從無塵室的清潔要求及注意事項、無塵室設備的維護與管理、無塵室工作人員的管理、進出無塵室的物料管理、空調系統的運作與維護幾個方面，介紹如何保持潔淨室的潔淨。
清潔要求及注意事項
1. 清潔時 潔淨室牆壁 ，應使用無塵室專用無塵布及專用清潔劑；
2.用90%去離子水和10%異丙醇配製清潔劑；
3、每天檢查垃圾桶，並及時清理；
4、必須定期對地板進行吸塵，每次交接班時應在圖表上標記工作完成情況；
5.使用專用拖把清潔潔淨室地面，並嚴格按照方案和清潔程序對地面進行打蠟，必須使用防靜電蠟；
6.潔淨室內吸塵應使用配有高效過濾器的專用吸塵器；
7.所有無塵室鋼淨化門均需檢查並擦拭乾燥；
8.定期將架空地板下方、回風牆吸塵、擦拭；
9.工作時，一定要記得要永遠從上往下擦拭，並且從最遠的地方往門的方向擦拭。
10.清潔工作完成後，所有清潔用品必須存放在指定的清潔室內，並與普通工具分開存放，避免交叉污染，擺放整齊。
潔淨室設備的維護與管理
1.材料選擇：為了使無塵室內部長期保持潔淨，材料的選擇非常重要。應選擇表面光滑、本身不會產生污染的材料，還要耐用、耐腐蝕、耐滅菌、易於清潔，否則就會成為微生物滋生的場所。
2、清潔工作：將設備搬入無塵室前，需進行清潔擦拭。清潔前，必須了解無塵室設備，知道正確的拆卸方法、清潔順序、清潔注意事項，這樣可以讓清潔工作更符合規範。同時，避免在清潔過程中損壞設備。
3.定期清潔：依照要求定期進行清潔消毒。 潔淨室 分級管理，並做好記錄。無菌設備的清洗，特別是與藥品直接接觸的零件，必須進行滅菌，並標註滅菌日期，必要時進行微生物學驗證。
4. 清潔頻率：設備的清潔頻率應依設備的使用情況、生產製程要求等因素來決定。例如，同一設備連續生產同一種無菌產品時，每批生產之間必須進行清潔滅菌；同一設備生產同一種非無菌產品時，至少每週或每生產三批後進行一次全面清潔。
5.清潔劑的選擇：選擇適合無塵室設備的清潔劑。清潔劑應採用揮發性低、殘留量少的環保產品，避免對室內環境造成污染。
6.減少人員操作：清潔 潔淨室設備 應由專門的維修人員進行，盡量減少其他人員對設備的操作，避免對設備造成污染。
無塵室人員管理
在無塵室中，人是顆粒污染物的重要來源，對於進入無塵室的工作人員，應經過相應的訓練和考核，考核合格後方可進入無塵室。
1、職前培訓：新進員工應接受專業的崗前培訓，掌握無塵室的特色及構造，潔淨室的基本知識，人員淨化程序及物料淨化路線要求，潔淨服的使用、清洗及滅菌要求，無塵室的清潔、清洗與消毒，無塵室安全設施及安全管理規定。
2.嚴格的進房管理：
（1）進入無塵室的人員必須限制人數，穿著專用潔淨服、潔淨鞋、帽子、口罩等個人防護用品，並經過風淋、手消毒等程序後方可進入。
（2）與生產無關、易產生灰塵的物品不允許帶入無塵室。
（3）下列人員不得進入無塵室：患有感冒、咳嗽、濕疹等疾病的病人；未按要求洗掉化妝品、指甲油及穿乾淨工作服的人員；工作人員應勤洗頭、換衣服、剪指甲。
3.嚴格的工作規範：
工作人員應遵守嚴格的工作規定，例如不得隨意離開工作崗位，不得在潔淨室內吸煙、進食和進行非生產性活動，不得使用未經批准的工具。
4.良好的行為習慣：
（1）在潔淨室內走動時，應輕手輕腳，避免容易產生灰塵的大幅動作，以免影響空氣流通。
（2）為了不干擾氣流，工作區域上游側不能放置任何物品。生產一般在潔淨工作台上或氣流上游進行。
5.定期健康檢查：為了確保潔淨室內環境的純淨，工作人員應定期進行健康檢查，如體溫、呼吸系統、皮膚等，確保對環境沒有污染。
進出無塵室材料的管理
潔淨室是生產產品的重要場所之一。為了確保潔淨室的環境質量，物料管理至關重要。需要注意以下事項：
1.材料準備：所有進入無塵室的材料都應經過清洗淨化處理，確保無塵、無微生物。同時盡量選擇不會產生劇烈揮發性物質和粉塵的材料。
2、物料包裝：進入無塵室的物料應進行密封包裝，避免外部空氣和微生物的污染。包裝材料應符合無塵室的要求。
3、物料傳遞：傳遞物料時，應盡量減少人員進出無塵室的次數，以減少空氣中微生物、灰塵等雜質的污染。小件物品應透過傳遞窗進入內部。傳遞物料的人員應穿戴符合無塵室要求的工作服、帽子、口罩、手套等防護用品。
4、材料儲存：無塵室內材料的儲存應符合無塵室的要求，嚴格控制濕度及溫度，避免材料吸濕、揮發物質。同時，應將材料分類，並做好標籤，以方便管理使用。
5.材料清潔：材料使用完畢後，應及時清理殘留物，避免污染潔淨的室內環境。
6.物料回收：回收物料時要注意清潔處理，避免再次進入無塵室時帶入污染物。
空調系統的運作與維護
空調系統裝置是確保室內空氣潔淨度水準的主要設備，包括各類過濾器、潔淨工作台、層流罩、風淋室、傳遞窗、空氣調節裝置等，它們的正常維護和定期檢查是保證潔淨室潔淨度的重要條件。
1.定期更換過濾器：為了確保進入無塵室的空氣的潔淨度，防止送風系統將塵埃顆粒帶入室內，應定期更換過濾器，以確保過濾器的過濾效率。
2.定期清潔：無塵室空調系統的清潔應由專業維修人員進行，清潔頻率應依設備的使用情況決定。
3.空調維護記錄：無塵室空調系統的維護應有詳細的記錄，包括維護時間、維護人員、維護內容、維護結果等資訊。這些記錄有助於設備管理人員了解設備的狀況，及時發現和解決問題。
潔淨室的潔淨效果直接影響藥品的安全和質量，對潔淨室實施嚴格的管理和控制，確保潔淨室環境的潔淨度，防止環境污染，從而保證潔淨室的正常運行，同時使藥品的安全和品質得到保證。
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