製藥化學
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輝瑞公司

Oct 16, 2019

潔淨室廣泛應用於製藥業。


醫藥生產:生物製藥無塵室污染控制:污染源控制、傳播過程控制、交叉污染控制。


對藥品生產環境提出了與製程相對應的不同潔淨度要求。對原料藥製備、粉末、注射、錠劑、大輸液生產、灌裝等工序,建立了潔淨區及控制區的潔淨度標準。


潔淨室醫藥的關鍵技術主要是控製粉塵和微生物。微生物作為污染物,是無塵室最重要的環境控制。藥廠潔淨區內的設備、管道可直接污染藥品,但不影響潔淨度檢測。因此,我們說:GMP需要空氣淨化技術,空氣淨化技術並不意味著潔淨等級不適用。表徵懸浮顆粒的物理、化學、放射學和生命特性。



輝瑞製藥公司 有限公司


GMP,全名(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文意義是「生產品質管理規範」或「良好實踐規範」、「良好生產標準」。GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。它要求企業依照國家相關規定,在原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、品質控制等方面達到衛生品質要求。操作規範幫助企業改善企業衛生環境,識別生產過程中存在的問題,並加以改進。簡而言之,GMP要求製藥、食品等生產企業擁有良好的生產設備、合理的生產流程、

 
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